Okulary w kroplach do oczu. Jedno zakropienie poprawia wzrok na 10 godzin

• Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła VIZZ - roztwór okulistyczny aceklidyny w stężeniu 1,44 proc. do leczenia prezbiopii u dorosłych
• Producent preparatu - firma Lenz, zapowiada, że preparat będzie dostępny w Stanach Zjednoczonych już w 4. kwartale 2025 roku
• Zawarta w kroplach aceklidyna działa selektywnie na źrenicę - poprawia widzenie z bliska poprzez zwężenie źrenicy, ale jednocześnie nie pogarsza widzenia w dal
• Preparat został zatwierdzony na podstawie wyników trzech randomizowanych, podwójnie zaślepionych, kontrolowanych badań 3 fazy

Widok osoby stojącej w sklepie przed półką z towarami, która oddala dany produkt od siebie, żeby przeczytać etykietę napisaną zazwyczaj drobnym drukiem, nie jest niczym nadzwyczajnym.

• Prezbiopia,
• presbiopia,
• starczowzroczność

- wszystkie te określenia oznaczają wadę wzroku, która pojawia się po 40 roku życia jako konsekwencja biologicznego starzenia się organizmu.

W tym przypadku wraz z wiekiem dochodzi do utraty elastyczności soczewki, przez co traci ona zdolność akomodacji. W efekcie zaburzone zostaje widzenie przedmiotów lub czytania tekstów znajdujących w bliży.

Dotychczas rozwiązaniami były takie opcje, jak:

• laserowa korekcja wzroku,
• soczewki korygujące wzrok, lub
• okulary.

Ale jeszcze w tym roku pojawi się nowa forma poradzenia sobie z tą wadą.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła VIZZ - roztwór okulistyczny aceklidyny w stężeniu 1,44 proc. do leczenia prezbiopii u dorosłych.

Preparat dostępny w formie kropli do oczu do stosowania raz dziennie ma działać już pół godziny po aplikacji, a efekt widzenia ma utrzymywać się do 10 godzin.

VIZZ w USA jeszcze w tym roku

Zawarta w kroplach aceklidyna działa selektywnie na źrenicę:

• poprawia widzenie z bliska poprzez zwężenie źrenicy,
• jednocześnie nie pogarsza widzenia w dal.

Preparat został zatwierdzony w oparciu o wyniki trzech randomizowanych, podwójnie zaślepionych, kontrolowanych badań 3 fazy. Badania CLARITY 1 i CLARITY 2 miały na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności preparatu u 466 uczestników, którym podawano lek raz dziennie przez 42 dni. W badaniu CLARITY 3 oceniono bezpieczeństwo długoterminowe 217 uczestników w ciągu 6 miesięcy stosowania leku raz dziennie.

Zarówno w badaniach CLARITY 1, jak i CLARITY 2, preparat osiągnął wszystkie pierwszo- i drugorzędowe punkty końcowe dotyczące poprawy widzenia z bliska, wykazując zdolność do poprawy widzenia z bliska w ciągu 30 minut, utrzymującą się do 10 godzin.

Poprawa widzenia z bliska była powtarzalna i spójna w obu badaniach CLARITY 1 i 2.

VIZZ był dobrze tolerowany i nie zaobserwowano żadnych poważnych działań niepożądanych związanych z leczeniem. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi u uczestników były:

• podrażnienie w miejscu zakraplania,
• osłabienie widzenia,
• ból głowy.

Większość działań niepożądanych miała charakter łagodny, przemijający i ustępujący samoistnie.

Producent preparatu - firma Lenz, zapowiada, że VIZZ będzie dostępny w Stanach Zjednoczonych już w 4 kwartale 2025 roku.

Materiał chroniony prawem autorskim - zasady przedruków określa regulamin.