Mniej papierologii, więcej czasu dla pacjenta. Senat popiera uproszczenie procedury występowania o próbki leków
Lekarze nie będą już musieli składać papierowych wniosków z odręcznym podpisem, by otrzymać próbki leków. Wystarczy e-mail lub SMS. To efekt nowelizacji prawa farmaceutycznego, która – po jednogłośnym przyjęciu w Sejmie – zyskała również pełne poparcie senackiej Komisji Zdrowia. Nowe przepisy to jeden z pierwszych konkretów zapowiadanego przez rząd Donalda Tuska pakietu deregulacyjnego, który ma odciążyć system ochrony zdrowia z nadmiernych formalności.
Przypomnijmy, że niedawno Sejm jednogłośnie przyjął nowelizację prawa farmaceutycznego dotyczącą uproszczenia i ułatwienia wnioskowania o próbkę leku (przygotowaną przez Ministerstwo Zdrowia).
Więcej nt. przeczytasz:
Zobacz także:
Natomiast senacka Komisja Zdrowia właśnie opowiedziała się jednogłośnie „za” wspomnianą nowelizacją prawa farmaceutycznego. To pierwszy konkretny krok w ramach większego pakietu deregulacyjnego zapowiadanego przez rząd Donalda Tuska, który ma objąć aż 120 ustaw.
Sejm również 24 czerwca 2025 roku przyjął nowelizację prawa farmaceutycznego, która redukuje obowiązki administracyjne firm zajmujących się obrotem lekami. Z przepisów usunięto wymóg podawania planowanego miejsca dostawy w systemie ZSMOPL, co przekłada się na realne uproszczenie procedur dla podmiotów odpowiedzialnych. Nowelizację skierowano do prac w Senacie.
Zobacz także:
Podczas posiedzenia senackiej Komisji Zdrowia 24 czerwca 2025 r. senatorowie jednogłośnie opowiedzieli się za nowelizacją ustawy – Prawo farmaceutyczne. Zmiana dotyczy art. 54 ust. 3 pkt 1 i polega na umożliwieniu lekarzom składania wniosków o bezpłatne próbki leków także w formie dokumentowej – czyli np. przez e-mail lub SMS.
Marek Kos, podsekretarz stanu w Departamencie Bezpieczeństwa, Polityki Lekowej i Farmacji Ministerstwie Zdrowia, tak uzasadniał cel projektu:
Projekt ustawy o zmianie ustawy – prawo farmaceutyczne przewiduje zmianę artykułu 54 ustęp 3 punkt 1 poprzez umożliwienie osobie upoważnionej do wystawiania recept wystąpienie w formie do przedstawiciela handlowego lub medycznego o dostarczenie próbki produktu leczniczego.
Nowelizacja eliminuje obowiązek składania wniosku w formie pisemnej z odręcznym lub kwalifikowanym podpisem. Teraz lekarz będzie mógł wystąpić o próbkę leku za pomocą wiadomości elektronicznej.
Marek Kos wyjaśnił:
Celem projektu jest zatem wyeliminowanie zbyt formalistycznych wymogów dotyczących formy, w jakiej musi być składany powyższy wniosek, przez wprowadzenie możliwości złożenia wniosku także w formie dokumentowej.
To rozwiązanie – jak zaznaczył – jest odpowiedzią na realne potrzeby lekarzy oraz przedstawicieli firm farmaceutycznych.
Senator Beata Małecka-Libera zapytała, czy taka zmiana rzeczywiście jest potrzebna i jaka jest skala składanych wniosków. Minister Kos odpowiedział:
Patrząc na liczbę lekarzy, którzy praktykują, może to być bardzo duża liczba idąca nawet do dziesiątki tysięcy, dlatego że przedstawiciele handlowi do lekarzy […] udają się z takimi próbkami bardzo często.
Zwrócił też uwagę, że mimo uproszczenia formy firmy farmaceutyczne nadal będą zobowiązane do archiwizacji takiej dokumentacji, np. poprzez wydrukowanie e-maila z wnioskiem.
Jeden z senatorów zapytał, czy Ministerstwo Zdrowia planuje inne zmiany w prawie farmaceutycznym. Marek Kos odpowiedział:
To taką nowelizację prawa farmaceutycznego przygotowujemy. Jest ona procedowana przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego i myślę, że w drugim półroczu tego roku ona ujrzy już światło w postaci konsultacji zewnętrznej.
Dodał także, że kolejne drobne nowelizacje są już w toku prac parlamentarnych.
W trakcie posiedzenia padła również propozycja, by bardziej zaangażować farmaceutów w system ochrony zdrowia. Jeden z senatorów zauważył:
Głównie mi chodzi właśnie o wykorzystanie potencjału jaki niosą sobie na przykład farmaceuci czy aptekarze, którzy rzeczywiście mogliby wspomóc sektor zdrowotny.
Minister Kos podkreślił, że to kierunek, który Ministerstwo Zdrowia już realizuje:
Chcemy zaangażować jak najbardziej środowisko farmaceutów. Są to osoby z bardzo specjalistycznym wykształceniem i warto ich wykorzystać do każdej formy, w której mogą zastąpić chociażby personel lekarski.
Senator Gorgoń-Komor poruszyła temat porad farmaceutycznych i poziomu wiedzy klinicznej w środowisku aptekarskim. Zapytała o realne zainteresowanie farmaceutów rozszerzaniem kompetencji.
Wiceminister Kos wyjaśnił:
Zapytań i zainteresowania, szczególnie ze strony samorządu aptekarskiego, jest sporo. […] Ci, którzy będą chcieli te świadczenia wykonywać, będą mieli umowę i będą mieli możliwość realizacji. Natomiast ci, którzy nie będą w tym siebie widzieli, po prostu takiej umowy nie podpiszą.
Papier nadal w grze, ale niekonieczny
Senatorowie dopytywali, czy nowa forma dokumentowa wyklucza możliwość składania wniosku w formie pisemnej. Marek Kos uspokoił:
Forma papierowa nadal obowiązuje, jest uzupełnieniem tej formy dokumentowej, czyli np. mailowej i SMS-owej.
Choć zmiana może wydawać się drobna i techniczna, w praktyce odciąży codzienną pracę tysięcy lekarzy i ułatwi im kontakt z przedstawicielami medycznymi. Jednocześnie pozostaje pełna kontrola nad przekazywaniem próbek, co zabezpiecza je przed wtórnym obrotem.
Nowelizacja ustawy wejdzie w życie 14 dni po ogłoszeniu. W głosowaniu komisji senackiej poparło ją jednogłośnie pięciu senatorów. To pierwszy, ale nie ostatni krok w kierunku sprawniejszego, mniej zbiurokratyzowanego systemu ochrony zdrowia.
Aktualizacja: 24/06/2025 15:39
politykazdrowotna
