Polska firma chce wejść na amerykański rynek. Chodzi o terapię cukrzycy

PolTREG powołał amerykańską spółkę Immuthera, która została zarejestrowana w stanie Delaware. Ma to umożliwić skuteczniejsze wejście na rynek USA, a pierwszymi działaniami będą przygotowania do rozpoczęcia procesu rejestracyjnego oraz plan stworzenia rady naukowej.

PolTREG będzie rozmawiał z ekspertami z FDA

Planowane jest bowiem złożenie wniosku przed rejestracyjnego, czyli pre-IND do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Spotkanie i wstępne rozmowy z ekspertami z agencji pozwalają na omówienie planów dotyczących badań klinicznych i rejestracji terapii.

-Dzięki pre-IND możemy uzyskać od FDA cenne wskazówki, by uniknąć błędów proceduralnych i przyspieszyć proces wprowadzenia terapii na rynek USA. Spotkanie pre-IND jest szczególnie ważne, bo często pozwalana na wczesne wykrycie i rozwiązanie potencjalnych problemów związanych z badaniami klinicznymi co zwiększa szanse na sukces całego procesu rozwojowego - powiedział cytowany w komunikacie prezes PolTREG Piotr Trzonkowski

Immuthera rozpoczyna także tworzenie Rady Naukowej złożonej z ekspertów w dziedzinie chorób związanych z cukrzycą i chorób autoimmunologicznych.

Rada ma pełnić ważną rolę, dostarczając niezależnej, eksperckiej oceny projektów badawczych, oraz zdaniem spółki, będzie stanowiła strategiczne wsparcie merytoryczne i wizerunkowe, niezbędne dla dalszego rozwoju i pozyskiwania partnerów na arenie międzynarodowej.

Pozyskanie ekspertów do rady naukowej będzie trudnym zadaniem

Jak dodaje Piotr Trzonkowski - Terapie m.in. poliklonalne limfocyty Treg, CAR-TREG, terapie allogeniczne, antygenowo-specyficzne Treg oraz immunoterapie mRNA od lat budzą zainteresowanie w gronie międzynarodowych ekspertów. Choć droga od zainteresowania czy kibicowania nam do faktycznego zaangażowania topowych nazwisk we wsparcie PolTREG nie jest prosta -.

Głównymi akcjonariuszami spółki są PAAN Capital (21,31 proc. akcji i 19,29 proc. głosów), Venture FIZ (18,97 proc. akcji i 17,18 proc. głosów). Mniejszościowe pakiety posiadają założyciele spółki i badacze: Natalia Marek-Trzonkowska, Piotr Trzonkowski i Małgorzata Mysliwiec.

PolTREG notowany jest głównym parkiecie warszawskiej giełdy od listopada 2021 r.