Zastrzyk podawany dwa razy w roku w celu zapobiegania zakażeniom wirusem HIV zatwierdzony w USA

Stany Zjednoczone zatwierdziły jedyną na świecie szczepionkę podawaną dwa razy do roku w celu zapobiegania zakażeniom wirusem HIV, poinformował w środę jej producent, Gilead Sciences.

To pierwszy krok w kierunku oczekiwanego globalnego wdrożenia, które może zapewnić ochronę milionom osób — choć nie jest jasne, ilu w USA i za granicą uzyska dostęp do tej nowej, potężnej opcji.

Chociaż szczepionka zapobiegająca zakażeniom wirusem HIV jest nadal potrzebna, niektórzy eksperci twierdzą, że ten lek — lek o nazwie lenacapavir — może być następną najlepszą rzeczą. Prawie wyeliminował nowe zakażenia w dwóch przełomowych badaniach osób wysokiego ryzyka, lepiej niż codzienne tabletki zapobiegawcze, o których mogą zapomnieć.

„To naprawdę może położyć kres rozprzestrzenianiu się wirusa HIV” – powiedział Greg Millett, dyrektor ds. polityki publicznej w amfAR, Fundacji na rzecz Badań nad AIDS.

Prezerwatywy, jeśli są prawidłowo używane, pomagają chronić przed zakażeniem wirusem HIV, ale coraz ważniejsze jest coś takiego jak PrEP — regularne stosowanie leków zapobiegawczych, takich jak codzienne przyjmowanie tabletek lub osobnych zastrzyków co dwa miesiące.

Sześciomiesięczna ochrona lenakapawiru sprawia, że ​​jest to lek o najdłuższym działaniu — opcja ta może przyciągnąć osoby obawiające się częstszych wizyt u lekarza lub stereotypów związanych z codziennym przyjmowaniem tabletek.

Jednak wstrząsy w amerykańskiej służbie zdrowia — w tym cięcia w budżetach agencji zdrowia publicznego i programu Medicaid — oraz ograniczenie amerykańskiej pomocy zagranicznej na walkę z wirusem HIV rzucają cień na te perspektywy.

Millett powiedział, że „rażące luki w systemie” w USA i na całym świecie „utrudnią nam zapewnienie nie tylko dostarczenia lenakapawiru do organizmów ludzi, ale także zagwarantowanie, że powrócą”, nawet jeśli zdarza się to rzadko, np. dwa razy w roku.

Lek Gilead jest już sprzedawany w celu leczenia HIV pod marką Sunlenca, która jest wymieniona jako zatwierdzona w bazie danych Health Canada. Dawka zapobiegawcza będzie sprzedawana pod inną nazwą, Yeztugo. Jest podawany w postaci dwóch zastrzyków podskórnych, pozostawiając niewielki „depot” leku, który powoli wchłania się do organizmu.

Gilead nie podał od razu ceny. Lek zapobiega jedynie przenoszeniu HIV; nie blokuje innych chorób przenoszonych drogą płciową.

Globalne wysiłki na rzecz zakończenia pandemii HIV do 2030 r. utknęły w martwym punkcie. W USA każdego roku odnotowuje się ponad 30 000 nowych zakażeń, a na całym świecie około 1,3 miliona.

Tylko około 400 000 Amerykanów już stosuje jakąś formę PrEP, ułamek tych, którzy szacowani są na korzyści. Ostatnie badanie wykazało, że w stanach, w których PrEP jest szeroko stosowany, odnotowano spadek zakażeń HIV, podczas gdy w innych miejscach wskaźniki nadal rosły.

Uczestnik badania twierdzi, że zapomina, że ​​stosuje PrEP

Około połowa nowych zakażeń dotyczy kobiet, które często potrzebują ochrony, z której mogą korzystać bez wiedzy i zgody partnera.

Jedno rygorystyczne badanie przeprowadzone w Republice Południowej Afryki i Ugandzie porównało ponad 5300 aktywnych seksualnie młodych kobiet i nastolatek, którym dwa razy w roku podawano lenakapawir lub codzienne tabletki. Nie było zakażeń HIV u osób, które otrzymały zastrzyk, podczas gdy około dwa procent w grupie kontrolnej zaraziło się HIV od zakażonych partnerów seksualnych.

Drugie badanie wykazało, że szczepionka podawana dwa razy w roku jest niemal tak samo skuteczna u mężczyzn homoseksualnych i osób o zmiennej płci w USA i kilku innych krajach dotkniętych wirusem HIV.

Ian Haddock, mieszkaniec Houston, od 2015 r. z przerwami stosował PrEP. Jednak skorzystał z okazji wzięcia udziału w badaniu lenakapawiru i kontynuuje przyjmowanie zastrzyków dwa razy w roku w ramach kontynuacji badań.

„Teraz zapominam, że stosuję PrEP, bo nie muszę nosić przy sobie buteleczki z tabletkami” – powiedziała Haddock, która kieruje Normal Anomaly Initiative, organizacją non-profit działającą na rzecz społeczności czarnoskórych 2SLGBTQ+.

„Mężczyźni, kobiety, geje, heteroseksualiści — to po prostu zwiększa szansę na profilaktykę” — powiedział.

Haddock dodała, że ​​samo pamiętanie o wizycie w klinice co pół roku „jest skutecznym narzędziem w porównaniu z ciągłym mówieniem o prezerwatywach i ciągłym upewnianiem się, że codziennie bierzesz pigułkę”.

„Każdy w każdym kraju, kto jest narażony na zakażenie HIV, potrzebuje dostępu do PrEP” — powiedział dr Gordon Crofoot, który pomógł poprowadzić badanie wśród mężczyzn. „Musimy mieć łatwiejszy dostęp do PrEP, który jest wysoce skuteczny, jak ten”.

Associated Press Health and Science Department otrzymuje wsparcie od Howard Hughes Medical Institute's Department of Science Education i Robert Wood Johnson Foundation. AP ponosi wyłączną odpowiedzialność za całą treść.