Producenci ostrzegają, że strategia Kennedy’ego przeciwko szczepionkom grozi wycofaniem szczepionek z rynku

Jedząc kolację pod palmami na tarasie w Mar-a-Lago w grudniu , prezydent-elekt Donald Trump zapewnił dyrektorów generalnych gigantów farmaceutycznychEli Lilly i Pfizer, że antyszczepionkowy aktywista Robert F. Kennedy Jr. nie byłby radykalnym kandydatem na stanowisko szefa Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej.

„Myślę, że będzie o wiele mniej radykalny, niż można by się spodziewać” – powiedział Trump pod koniec miesiąca podczas konferencji prasowej w swoim ośrodku w Palm Beach na Florydzie.

Minęło osiem miesięcy, a Kennedy nasilił ataki na system szczepień.

Wysoko na jego liście celów znajduje się federalny program rekompensat za szczepionki, który będzie rozliczał roszczenia odszkodowawcze. Jego strategia może doprowadzić do bankructwa lub uszczuplenia funduszu, twierdzą niektórzy prawnicy i eksperci zdrowia publicznego, obciążając firmy farmaceutyczne ryzykiem odpowiedzialności cywilnej i kosztami, które zmusiłyby je do całkowitego zaprzestania produkcji szczepionek.

„To radykalny program” – powiedziała Angela Rasmussen , wirusolog z Vaccine and Infectious Disease Organization na Uniwersytecie Saskatchewan w Kanadzie. „Używa mnóstwa różnych mechanizmów i tak naprawdę nie ma żadnych zabezpieczeń. Ludzie to zrozumieją, ale to nie wystarczy, aby powstrzymać falę zgonów, w tym zgonów dzieci”.

Kennedy powiedział, że zmiany w amerykańskim systemie szczepień są konieczne, ponieważ – jak twierdzi bez dowodów – szczepienia są powiązane z autyzmem , neurotoksycznością, alergiami i śmiercią. Jest liderem ruchu „ Make America Healthy Again ”, nieformalnej kampanii, która odrzuca tradycyjną medycynę i opowiada się za „wolnością medyczną”. Wielu zwolenników sprzeciwia się szczepionkom i uważa je za niebezpieczne, pomimo naukowych dowodów na ich niebezpieczeństwo.

Kennedy przyznał, że chce zreformować fundusz szczepień, znany jako Program Rekompensat za Urazy Poszczepienne, pisząc 28 lipca na platformie społecznościowej X, że „VICP jest zepsuty i zamierzam go naprawić”. Departament Zdrowia i Opieki Społecznej (HHS) współpracuje z Departamentem Sprawiedliwości w celu zreformowania programu , który chroni producentów leków przed większością odpowiedzialności za urazy.

HHS nie odpowiedziało na prośbę o rozmowę z Kennedym, jednak przedstawiciele agencji stwierdzili, że nie sprzeciwia się on szczepieniom.

„Sekretarz Kennedy nie jest przeciwnikiem szczepień — jest za bezpieczeństwem, przejrzystością i odpowiedzialnością” — napisała w e-mailu rzeczniczka HHS Vianca Rodriguez Feliciano.

Jednak za kulisami Kennedy pracował nad ograniczeniem dostępności powszechnie stosowanych szczepionek, jak twierdzą osoby zaznajomione z wewnętrznymi dyskusjami, które poprosiły o zachowanie anonimowości, ponieważ nie są upoważnione do wypowiadania się na ten temat.

Wielotorowa strategia

Strategia zaczęła nabierać kształtów wiosną. Pierwszy krok: podnoszenie bezpodstawnych pytań o bezpieczeństwo szczepionek. Na posiedzeniu gabinetu w kwietniu Kennedy powiedział Trumpowi, że Departament Zdrowia i Opieki Społecznej (HHS) przeprowadza szeroko zakrojone badanie, które do września ma zidentyfikować przyczynę rosnącej liczby diagnoz autyzmu.

Jak podają doniesienia medialne , Kennedy zlecił nadzorowanie prac Davidowi Geierowi , badaczowi, który powtórzył obalone twierdzenie, że szczepionki powodują autyzm.

Kennedy podwoił swoje stanowisko, kwestionując stosowanie aluminium , dodawanego do wielu szczepionek w celu wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej. Powiązał je z alergiami na lipcowym spotkaniu gubernatorów, mimo że niedawne badanie opublikowane w „Annals of Internal Medicine” nie wykazało takiego związku. Powszechnie oczekuje się, że zwróci się do federalnej komisji doradczej ds. szczepień o przeprowadzenie przeglądu .

Według dwóch osób, badania nad autyzmem i obawy dotyczące aluminium były jednymi z pierwszych działań mających na celu walkę z funduszem odszkodowań.

Fundusz ten zapewnia pieniądze osobom, które doznały urazów wskutek szczepień. Od momentu jego utworzenia w 1988 r. wypłacił już ponad 5 miliardów dolarów, zgodnie z danymi Agencji ds. Zasobów i Usług Zdrowotnych.

Przed złożeniem pozwu do sądu, osoby poszkodowane wnoszą swoje roszczenia do sądu ds. szczepionek działającego bez udziału ławy przysięgłych, który analizuje dowody. Fundusz zapewnia rekompensatę z niewielkiej akcyzy na szczepionki.

Wysokość odszkodowania jest częściowo ustalana na podstawie tabeli prowadzonej przez HRSA i nadzorowanej przez sekretarza HHS. Zawiera ona listę wszystkich szczepionek i związanych z nimi urazów oraz obejmuje rutynowe szczepienia zalecane przez Centra Kontroli i Prewencji Chorób (CDC), które podlegają podatkowi akcyzowemu. Urazy obejmują anafilaksję i zapalenie mózgu . Osoby, które doznają takich urazów w określonym czasie po podaniu konkretnej szczepionki, mogą otrzymać odszkodowanie.

Kennedy chce, aby do tego dokumentu dodano kwestie autyzmu i alergii, twierdzą dwie osoby zaznajomione z wewnętrznymi dyskusjami i obawami zgłaszanymi publicznie przez niektórych twórców szczepionek i byłych regulatorów. Mógłby osiągnąć ten cel, na przykład, gdyby badania prowadzone przez Departament Zdrowia i Opieki Społecznej (HHS) obwiniały szczepionki za autyzm, lub gdyby federalny panel doradczy ds. szczepionek zalecił unikanie aluminium w szczepionkach, twierdzą niektórzy prawnicy.

„Biorąc pod uwagę wskaźnik zachorowań na autyzm, duża liczba wnoszonych spraw może doprowadzić do bankructwa programu” – powiedziała Dorit Reiss, profesor na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco.

Gdyby tak się stało, firmy farmaceutyczne mogłyby zaprzestać produkcji szczepionek, która z reguły nie przynosi dużych zysków, zamiast wikłać się w długotrwałe i kosztowne procesy sądowe od osób, które nie mogą otrzymać pieniędzy, ponieważ federalny fundusz na pokrycie szkód poszczepiennych się wyczerpał – twierdzą niektórzy eksperci prawni i twórcy szczepionek.

„Gdyby fundusz kompensacyjny zniknął, wpłynęłoby to na decyzję o podjęciu lub zaniechaniu badań” – powiedział David Dodd, prezes i dyrektor generalny GeoVax Labs , firmy biotechnologicznej opracowującej szczepionki i immunoterapie.

Federalna komisja doradcza ds. szczepionek może również odradzić dodawanie do szczepionek aluminium, co zmusi producentów leków do wprowadzania kosztownych zmian w składzie lub wycofania się z rynku.

Kennedy umieścił wokół siebie ludzi, którzy wcielili tę strategię w życie. Naciskał na to, aby sceptycy szczepionek zajęli stanowiska decyzyjne w CDC, które rekomenduje szczepionki, oraz w Agencji ds. Żywności i Leków, która je zatwierdza.

Zwrócił się również do liderów ruchu antyszczepionkowego z prośbą o weryfikację kandydatów na jego stanowisko.

Skutkiem tego były regulacje prawne i decyzje polityczne, które ograniczyły dostęp do szczepionek i ich rozwój.

W tym miesiącu HHS poinformowało o wstrzymaniu dotacji i kontraktów o wartości 500 milionów dolarów na opracowanie szczepionek mRNA, w tym ulepszonej, trwalszej szczepionki mRNA przeciwko COVID-19 .

Rząd federalny przestał zalecać szczepienia przeciwko COVID-19 zdrowym kobietom w ciąży i dzieciom, pomijając opinię komitetu doradczego ds. szczepień, który tradycyjnie powinien był zająć stanowisko.

Kennedy zrekonstruował tę komisję, składając się z wybranych przez siebie członków, w tym sceptyków szczepionek, i usunął Amerykańskie Stowarzyszenie Medyczne, Amerykańskie Stowarzyszenie Pielęgniarek i inne organizacje branżowe, które pełniły funkcję łączników w komisji. Zmodyfikowany panel zalecił powstrzymanie się od stosowania szczepionek przeciw grypie zawierających konserwant błędnie powiązany z autyzmem .

Biały Dom wzywa

Determinacja Kennedy'ego, by utrzymać sceptyków szczepionkowych na stanowiskach nadzorczych, znalazła odzwierciedlenie w umowie, którą niedawno zawarł z Trumpem i jego personelem, według dwóch osób znających sytuację. Do porozumienia doszło w niedzielny wieczór w lipcu, kiedy Kennedy odebrał telefon z Białego Domu.

Tematem rozmowy był Vinay Prasad, główny regulator szczepionek w FDA. Niedawno wywołał falę krytyki ze strony branży za odegranie roli w decyzji agencji o zwróceniu się do firmy biotechnologicznej Sarepta Therapeutics o wstrzymanie dostaw terapii genowej z powodu obaw o jej bezpieczeństwo.

Posty w mediach społecznościowych i konserwatywni komentatorzy wywołali burzę . Laura Loomer, skrajnie prawicowa prowokatorka, stwierdziła 21 lipca w programie X , że Prasad powinien zostać zwolniony i nazwała go „samozwańczym postępowym liberałem i fanboyem Berniego Sandersa”, mając na myśli senatora Berniego Sandersa (niezależnego z Vermontu). Kongresmeni zaczęli zasypywać Biały Dom pytaniami.

Zamieszanie dotarło do Trumpa, który, jak twierdzili ludzie, chciał się pozbyć Prasada . Kennedy jednak obawiał się utraty Prasada. Czuł, że potrzebuje krytyka szczepień, który będzie nadzorował szczepienia w agencji.

Kennedy zawarł więc układ. Prasad miał zostać poproszony o rezygnację ze stanowiska szefa Centrum Oceny i Badań Produktów Biologicznych FDA, które reguluje produkty szczepionkowe i produkty biologiczne, takie jak terapie genowe. Centrum miało zostać podzielone na dwie jednostki, a Kennedy miałby prawo wybrać osobę nadzorującą szczepionki.

Niektórzy liderzy zdrowia publicznego publicznie ujawnili szczegóły porozumienia i wyrazili obawy dotyczące jego potencjalnych skutków. Były komisarz FDA, Scott Gottlieb, powiedział w wywiadzie dla CNBC 1 sierpnia, że jego zdaniem „byłoby to bardzo destrukcyjne dla agencji”.

Prasad opuścił agencję w lipcu, a teraz wraca , choć nie jest jasne, czy jego rola uległa zmianie.

Niedawno Kennedy został pozwany przez Raya Floresa, starszego zewnętrznego radcę prawnego organizacji Children's Health Defense. Grupa antyszczepionkowa założona przez Kennedy'ego, Children's Health Defense, finansuje pozew, twierdząc, że Kennedy nie powołał zespołu zadaniowego do zbadania bezpieczeństwa szczepionek, który – jak twierdzi – jest zobowiązany do raportowania wyników Kongresowi. Jednak Kennedy i jego sojusznicy postrzegają pozew jako polubowny, według osoby zaznajomionej ze sprawą, ponieważ dąży on do uzyskania pożądanego przez niego rezultatu.

14 sierpnia HHS ogłosiło reaktywację federalnej komisji, rozwiązanej w 1998 r., której zadaniem będzie nadzór nad szczepionkami pediatrycznymi.

Działania Kennedy'ego przeciwko szczepionkom również wywołały nieprzychylne pozwy, w tym jeden wniesiony przez Amerykańską Akademię Pediatrii i inne organizacje zajmujące się zdrowiem publicznym. Jego niedawna decyzja o wstrzymaniu funduszy na rozwój szczepionki mRNA wywołała falę krytyki w mediach społecznościowych.

„To lekkomyślne. To niebezpieczne. To będzie kosztować życie. Musimy się bronić” – powiedział senator Edward Markey (demokrata z Massachusetts) 5 sierpnia w programie X.

„Starałem się być obiektywny i nie alarmistyczny w reakcji na obecne działania HHS – ale szczerze mówiąc, ten ruch będzie kosztował życie” – powiedział 5 sierpnia na tym samym forum Jerome Adams , który był głównym chirurgiem USA w poprzedniej administracji Trumpa.

Kennedy i jego zwolennicy pozostają niezłomni. W odpowiedzi jego zwolennicy rozpoczynają bezprecedensową kampanię PR, mającą na celu promocję sekretarza HHS, co wzbudza spekulacje, że rozważa on start w wyborach prezydenckich w 2028 roku.

Organizacja non-profit MAHA Action w lipcu wystosowała apel mający na celu zmobilizowanie zwolenników Kennedy'ego i zainicjowała kampanię reklamową o budżecie sześciocyfrowym, wychwalającą inicjatywy zdrowotne administracji Kennedy'ego i Trumpa.

„Nie dajcie się zwieść, to rewolucja, która zmieni oblicze polityki zdrowia publicznego” – powiedział w oświadczeniu Tony Lyons, prezes MAHA Action. „Amerykanie domagają się radykalnej przejrzystości i najwyższych standardów naukowych”.