R-Pharm gaat klinische proeven uitvoeren met generieke Mounjaro

Zoals aangegeven in de gegevens van het Staatsregister van Geneesmiddelen, heeft R-Pharm slechts één bedrijf uit Moskou aangetrokken: Research Lab LLC. Deze organisatie zal de studie uitvoeren. Aan de klinische proef zullen 90 patiënten deelnemen. Het geneesmiddel is een oplossing voor subcutane toediening met een dosering van 10 mg/ml.

Mounjaro is een GLP-1-receptorantagonist die wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft Mounjaro in 2022 goedgekeurd, maar het is nog niet geregistreerd in Rusland. Het patent op tirzepatide in de Russische Federatie, zoals gespecificeerd door de EAPO, is in november 2024 beëindigd.

Promomed en Geropharm hebben hun geneesmiddelen op basis van tirzepatide al in Rusland geregistreerd onder de handelsmerken Tirzeta en Sejaro.

In december 2024 accepteerde het Arbitragehof van Moskou de claim van Geropharm tegen Eli Lilly, waarin het binnenlandse farmaceutische bedrijf eiste dat het een dwanglicentie zou krijgen voor het medicijn tirzepatide. De derde partij in de zaak is EAPO, de tweede gedaagde is Rospatent. Geropharm geeft geen commentaar op zijn eigen claims.