Zypadhera: “onbepaalde” herbeschikbaarheid van het antipsychoticum

De leveringsproblemen voor het antipsychoticum Zypadhera zijn zo ernstig geworden dat de datum waarop het weer beschikbaar is , "onbepaald" is, zo maakte het Franse Agentschap voor Geneesmiddelenveiligheid (ANSM) woensdag 13 augustus bekend. Zypadhera, een behandeling op basis van olanzapine die als injecteerbare vorm wordt gegeven aan volwassen schizofrene patiënten, kampt sinds mei 2024 met leveringsproblemen in Europa.

Het ANSM meldde in een persbericht dat het "door het laboratorium Cheplapharm op de hoogte was gesteld van vertragingen in de levering van Zypadhera, in verband met extra productie- en toeleveringsketenproblemen op de productielocatie." Bovendien "konden twee partijen niet op de markt worden gebracht vanwege een kwaliteitsfout", voegde de gezondheidsautoriteit eraan toe. De spanningen betreffen voornamelijk de doseringen van 300 mg en 405 mg.

Het laboratorium, dat in juli van plan was het medicijn vanaf september 2025 weer beschikbaar te stellen, heeft aangekondigd dat de datum waarop de leveringen worden hervat voorlopig "onbepaald" blijft, benadrukt het ANSM.

Het agentschap vraagt artsen te stoppen met het starten van nieuwe behandelingen met Zypadhera, zodat patiënten die al behandeld worden, er baat bij kunnen blijven hebben. Het ANSM vraagt hen ook om over te stappen op de orale vorm van olanzapine voor patiënten bij wie dit mogelijk is, of om een ander antipsychoticum te overwegen als een langwerkende injecteerbare vorm noodzakelijk is.

De orale vorm van het medicijn vereist frequenter gebruik. Het risico is dat de patiënt, die vaak mentaal instabiel is, de behandeling niet langer consequent zal volhouden.

Volgens het ANSM is de geïmporteerde hoeveelheid Zypadhera 300 mg sinds juni 2025 op tijdelijke en uitzonderlijke basis beschikbaar om te voldoen aan de behoeften van patiënten in Frankrijk.

Er zijn in Frankrijk nog steeds problemen met de levering van psychotrope medicijnen, met name quietapine, een neurolepticum dat vaak wordt voorgeschreven voor de behandeling van schizofrenie, bipolaire stoornis en bepaalde depressies.