La FDA emette un avviso urgente su un integratore collegato a morti improvvise dopo soli tre utilizzi
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La FDA ha diramato un avviso al pubblico su un farmaco mortale spacciato per un integratore innocuo.
Il dottor Marty Makary, commissario della FDA, ha scritto una lettera aperta ai suoi colleghi funzionari della sanità pubblica, consigliando loro di diffondere la notizia dell'"eroina delle stazioni di servizio", un farmaco non approvato chiamato tianeptina , disponibile in polvere, liquido e compresse.
"Voglio che l'opinione pubblica sia particolarmente consapevole di questo prodotto pericoloso e del rischio serio e continuo che rappresenta per i giovani americani", ha affermato il dott. Makary.
"Sebbene la FDA stia monitorando attentamente la distribuzione e la vendita di questi prodotti, è fondamentale che tu comprenda l'entità del pericolo latente di questi prodotti e che tu diffonda informazioni al riguardo".
La tianeptina, un farmaco simile agli oppioidi ad alto rischio di dipendenza, non è vietata dalla legge federale. Eppure, si sono verificati decessi dopo solo poche pillole.
Nonostante i suoi rischi, viene venduto come integratore alimentare "innocuo" nelle stazioni di servizio e online, nonostante la FDA abbia ripetutamente avvertito che non rientra tra questi.
Affermano che non è mai stato venduto legalmente come integratore prima del 1994, data limite per l'approvazione, rendendone le vendite attuali del tutto illegali.
Tuttavia, il dott. Makary e la FDA si sono impegnati a reprimere i venditori che violano la legge: "Sebbene la FDA stia monitorando attentamente la distribuzione e la vendita di questi prodotti, è fondamentale che si comprenda l'entità del pericolo latente di questi prodotti e che si diffondano informazioni al riguardo".
"Dobbiamo essere proattivi nel comprendere e affrontare l'uso dei prodotti a base di tianeptina, che sono accessibili anche ai giovani del nostro Paese".
Il Neptune's Fix è stato trovato in vendita nelle stazioni di servizio di almeno 10 stati americani. Le autorità avvertono che le persone possono facilmente sviluppare dipendenza da una sostanza in esso contenuta: la tianeptina.
Si sono verificati almeno quattro decessi dopo che gli utenti hanno assunto solo una manciata di pillole con dosaggi di gran lunga superiori a una dose potenzialmente letale.
La sostanza è nel mirino del governo da anni.
I registri del centro antiveleni del New Jersey, riportati dal CDC lo scorso anno, hanno rivelato un aumento delle emergenze legate al marchio Neptune's Fix.
Tra giugno e novembre 2023, 20 chiamate di emergenza hanno documentato 17 pazienti (di età compresa tra 28 e 69 anni) che hanno perso i sensi in stati mentali alterati, con tachicardia pericolosa, convulsioni e arresto cardiaco.
Tredici vittime sono state ricoverate in terapia intensiva e sette sono state sottoposte a ventilazione artificiale, ma non sono stati segnalati decessi.
La maggior parte aveva ingerito la miscela di tianeptina e kavain, ma 6 l'avevano mescolata con oppioidi, benzodiazepine o kratom, amplificando la crisi.
Nove di loro erano consumatori abituali, il che indica un alto rischio di dipendenza.
"Sono molto preoccupato", ha detto Makary. "Voglio che l'opinione pubblica sia particolarmente consapevole di questo prodotto pericoloso e del rischio grave e continuo che rappresenta per i giovani americani".
Le pillole o le forme liquide si trovano comunemente nelle stazioni di servizio negli Stati Uniti e vengono vendute illegalmente
La tianeptina ha alcuni effetti collaterali devastanti.
Pur inducendo uno stato di euforia, può provocare convulsioni, agitazione, confusione, sudorazione, nausea, vomito, sonnolenza, coma e morte.
L'integratore è stato collegato ad almeno quattro casi di overdose fatali da quando è stato commercializzato per la prima volta negli Stati Uniti nel 2010.
Tra i prodotti più popolari ci sono Tianaa, Zaza, Neptune's Fix, Pegasus e TD Red, reperibili nelle stazioni di servizio, nei negozi di sigarette elettroniche e online.
"I casi clinici riportati nella letteratura medica descrivono consumatori statunitensi che assumono dosi giornaliere pari a 1,3-250 volte (da 50 mg a 10.000 mg) la dose giornaliera di tianeptina solitamente raccomandata nei farmaci esteri riportati in etichetta", ha aggiunto il dott. Makary.
La tianeptina è approvata come antidepressivo in alcuni paesi latinoamericani, asiatici ed europei.
La FDA ha avvertito che interrompere l'assunzione di tianeptina può scatenare sintomi di astinenza simili a quelli degli oppioidi, tra cui desiderio irrefrenabile, sudorazione, brividi, diarrea e dolori muscolari lancinanti.
Daily Mail
