La carenza mondiale di farmaci per la terapia ormonale sostitutiva mette le donne in difficoltà
Karen Golden ricorda vividamente i sintomi della menopausa che ha sperimentato cinque anni fa durante la sospensione dei farmaci per la terapia ormonale sostitutiva (TOS).
"Non era un bel periodo", ha ricordato l'avvocato di Toronto. Aveva iniziato a sottoporsi a terapia ormonale sostitutiva per affrontare i problemi di sonno e l'ansia legati alla menopausa diversi anni prima.
Ma nel 2020, i farmaci che stava assumendo si sono rivelati insufficienti. Il suo medico ha cercato di sostituirli con altri prodotti, ma questi hanno causato effetti collaterali, così Golden ha deciso di interrompere del tutto la terapia ormonale sostitutiva e i sintomi sono tornati.
Golden è una delle tante donne in tutto il mondo colpite dalla carenza mondiale di farmaci per la terapia ormonale sostitutiva (TOS), utilizzati per gestire i sintomi della menopausa. Questa carenza ha lasciato le donne in difficoltà, incapaci di trovare sollievo da sintomi che vanno dal fastidioso al debilitante.
Drug Shortages Canada , un database online sulle carenze e le interruzioni di farmaci nel Paese, mostra che dal 2017 si sono verificate 92 carenze e quattro interruzioni di prodotti contenenti estradiolo, una forma di estrogeno comunemente utilizzata nei farmaci per la terapia ormonale sostitutiva. I prodotti includono cerotti transdermici, pillole, anelli vaginali, gel e creme per uso topico.
"Se la donna non riesce ad assumere i farmaci, non potrà funzionare bene. Non potrà dormire. Il suo umore potrebbe peggiorare notevolmente", ha detto la Dott.ssa Alison Shea, ostetrica-ginecologa e professoressa associata alla McMaster University, al programma Day 6 di CBC Radio.
La menopausa si verifica 12 mesi dopo l'ultima mestruazione. La perimenopausa, la fase che la precede, è caratterizzata da cambiamenti ormonali che durano in media sette anni, ma per alcune donne possono durare più a lungo. Durante questo periodo, molte donne sperimentano vampate di calore, sudorazioni notturne, disturbi del sonno, sbalzi d'umore e della libido o difficoltà di concentrazione: sintomi che possono essere trattati con la terapia ormonale.
La carenza di terapia ormonale sostitutiva rappresenta un peso anche per medici e farmacisti, ha affermato Shea, poiché devono dedicare più tempo alla ricerca di alternative per i loro pazienti, aggiungendo stress a un sistema sanitario già sovraccarico.
"Quindi, in realtà, è un caos per tutti", ha detto.
Secondo una dichiarazione scritta di Health Canada, al momento i farmaci per la terapia ormonale sostitutiva sono generalmente disponibili in Canada, ad eccezione dei cerotti a base di estrogeni/progestinici. La data stimata per la fine di questa carenza è luglio o agosto.
Nel frattempo, alcune donne che fanno affidamento su questi farmaci ritengono che la carenza non venga affrontata adeguatamente e temono che la loro salute non venga presa sul serio.
Sebbene Golden avesse smesso di assumere la terapia ormonale sostitutiva a causa della carenza di farmaci del 2020, l'anno scorso è riuscita a riprendere la terapia originale. Ma dopo pochi mesi, ha scoperto che era di nuovo in arretrato.
Mentre stava esaurendo le sue medicine, si è rivolta direttamente all'azienda farmaceutica che le aveva fornito il farmaco. Le hanno detto che stavano evadendo gli ordini in modo "equo" e che ci sarebbero volute alcune settimane per stabilizzare la situazione.
Golden non accettò la risposta. Dopo un po' di tira e molla con l'azienda, questa acconsentì a spedire parte della merce alla sua farmacia locale.
Ma non pensa che altre donne debbano arrivare a tali estremi per avere un accesso affidabile ai farmaci per la terapia ormonale sostitutiva.
"Sarebbe utile se i decisori politici sapessero che somministrare alle persone farmaci per la loro salute fisica e mentale e poi toglierli è pericoloso e immorale", ha affermato.
Una catena di fornitura complessaMina Tadrous, farmacista e professore associato presso il dipartimento di farmacia dell'Università di Toronto, ha affermato che può essere complicato individuare l'origine esatta di una carenza.
Spesso i farmaci attraversano più Paesi e diverse strutture prima di raggiungere le farmacie canadesi, ha affermato.
"Se qualcosa lungo la catena di approvvigionamento si rompe, è come se si trattasse di un treno che procede lentamente, perché ci vogliono alcune settimane o mesi prima che arrivi", ha affermato Tadrous.
Inoltre, la produzione di ormoni è un processo particolarmente specializzato, che richiede reazioni chimiche specifiche e una manipolazione attenta di molecole sensibili.
"Hai un prodotto un po' più difficile da realizzare e, all'improvviso, ti ritrovi con pochissime aziende attive sul mercato", ha affermato.
La produzione di un farmaco può richiedere dai 18 ai 24 mesi, dall'approvvigionamento delle materie prime alla produzione, dal controllo qualità alla distribuzione, ha affermato Christian Ouellet, vicepresidente degli affari aziendali presso l'azienda farmaceutica Sandoz Canada, che produce una gamma di prodotti per la terapia ormonale sostitutiva.
"Produrre una molecola non è come produrre il pane: è complesso", ha affermato, sottolineando che i produttori vogliono sempre soddisfare i requisiti di qualità, efficacia e sicurezza.
Nonostante negli ultimi anni si sia verificata una carenza di farmaci per la terapia ormonale sostitutiva (TOS) da parte di Sandoz Canada, Ouellet ha affermato che l'azienda sta attualmente soddisfacendo la domanda.
In una dichiarazione scritta, il portavoce di Health Canada, Mark Johnson, ha affermato che quando si verifica una carenza di farmaci, l'organizzazione "collabora a stretto contatto con i produttori, gli operatori sanitari, le province e i territori per monitorare la situazione ed esplorare le opzioni per attenuare la carenza".
Nello specifico, per quanto riguarda i farmaci per la terapia ormonale sostitutiva, la carenza è dovuta principalmente al recente aumento della domanda, che secondo Ouellet è "molte volte superiore a quella di cinque anni fa".
Secondo i dati aggregati sulle richieste di risarcimento di Manulife , uno dei principali fornitori di assicurazioni in Canada, dal 2020 al 2023 si è registrato un aumento del 21% nel numero di donne di età compresa tra 45 e 65 anni che hanno richiesto la terapia ormonale sostitutiva per i sintomi della menopausa.
Diversi esperti indicano i social media e una maggiore attenzione delle donne alla propria salute come fattori che determinano la domanda.
Anche uno studio del 2002 che collegava i farmaci per la terapia ormonale sostitutiva a un aumento dei casi di cancro al seno e di malattie cardiache è stato smentito nell'ultimo decennio, con il risultato che un numero maggiore di medici li prescrive.
Molti di questi farmaci sono prescritti anche nella terapia ormonale di affermazione di genere. Secondo la Dott.ssa Kate Greenaway, direttrice medica di Foria, una clinica virtuale che fornisce assistenza per l'affermazione di genere, queste carenze "possono essere un po' più gravi" per la comunità trans e non binaria, a causa del numero limitato di alternative in Canada.
Ha affermato che si sono verificate carenze anche di altri ormoni utilizzati nelle cure per l'affermazione di genere, come i bloccanti degli androgeni e il testosterone, ed è difficile prevedere quali prodotti scarseggeranno e per quanto tempo durerà questa carenza.
Tadrous ha affermato di essere scettico sul fatto che assisteremo alla fine della carenza di terapia ormonale sostitutiva senza interventi significativi, come il rafforzamento della produzione o il conferimento ai farmacisti dell'autorità di sostituire una terapia non disponibile con un altro farmaco equivalente o una combinazione di farmaci.
Nonostante la domanda di terapia ormonale sostitutiva sia aumentata, si tratta ancora di un mercato relativamente piccolo rispetto ad altri farmaci, ha affermato Tadrous, sottolineando che aumentare le dimensioni del mercato dei farmaci per la terapia ormonale sostitutiva (in altre parole, prescriverli a più donne) potrebbe in realtà incentivare i produttori ad aumentare la produzione complessiva.
"Se lo utilizzassimo più spesso, le aziende farmaceutiche vorrebbero produrne di più", ha affermato.
Alcuni specialisti della menopausa vorrebbero che l'accesso ai farmaci per la terapia ormonale sostitutiva fosse ampliato.
La dottoressa Michelle Jacobson, ginecologa e membro del consiglio direttivo della Canadian Menopause Society, ritiene che a tutte le donne che hanno un'età media per la menopausa, che non hanno altri gravi problemi di salute e che presentano sintomi come vampate di calore e sudorazioni notturne dovrebbe essere proposta una terapia ormonale.
"Questo è un punto su cui concordano tutte le linee guida e tutte le organizzazioni che si esprimono sulla menopausa", ha affermato. Ma aggiunge che alcuni medici sono ancora restii a prescrivere la terapia ormonale, a volte semplicemente per mancanza di conoscenze.
"Non dovremmo permettere che i nostri pregiudizi ostacolino ciò che tutte le organizzazioni e Health Canada ci dicono essere appropriato."
cbc.ca
