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L'autorità di regolamentazione ha modificato il regolamento sulle attività di licenza nel campo dell'uso di agenti infettivi

L'autorità di regolamentazione ha modificato il regolamento sulle attività di licenza nel campo dell'uso di agenti infettivi

Le modifiche sono state apportate alla Risoluzione governativa n. 46 del 25 gennaio 2022.

D'ora in poi, la visita preventiva verrà effettuata su iniziativa del licenziatario o dell'autorità che rilascia la licenza (visita preventiva obbligatoria) sotto forma di colloquio preventivo presso la sede del licenziatario tramite videoconferenza o tramite l'app mobile "Inspector". Anche il Rospotrebnadzor potrà utilizzare l'app durante qualsiasi ispezione.

In precedenza, il titolare di licenza poteva rifiutarsi di sottoporsi a una visita preventiva obbligatoria notificandolo all'autorità di rilascio della licenza entro e non oltre tre giorni lavorativi prima della data della sua esecuzione, ma questa disposizione è stata ora eliminata.

In base alla risoluzione adottata, gli ispettori possono anche effettuare visite ispettive non programmate, audit documentali o in loco in una serie di altri casi. Le ispezioni vengono organizzate se il prodotto ispezionato risulta conforme ai parametri stabiliti dagli indicatori di rischio per la violazione dei requisiti obbligatori, o se il prodotto ispezionato si discosta da tali parametri. Le ispezioni riguarderanno anche gli imprenditori che non hanno notificato l'inizio delle loro attività, non hanno fornito informazioni per la registrazione nel sistema informativo di etichettatura o hanno avviato le attività senza licenza.

Un altro motivo per cui un ispettore può effettuare una visita ispettiva non programmata, un'ispezione documentale o in loco è la mancata esecuzione da parte della persona supervisionata di una visita preventiva obbligatoria.

L'app mobile "Inspector", specificata nella risoluzione, viene gradualmente implementata in altri ambiti delle attività di vigilanza. Ad esempio, nel giugno 2025, il governo ha approvato una procedura aggiornata per la vigilanza statale (supervisione) nel settore dei servizi sociali. La principale innovazione è la possibilità di effettuare visite preventive tramite questa app.

A ottobre, il governo ha inoltre approvato una risoluzione elaborata dal Ministero della Salute russo che modifica il Regolamento sul controllo (supervisione) statale federale della qualità e della sicurezza delle attività mediche. Tra le altre cose, è stata introdotta l'app "Inspector" per scopi di monitoraggio e sono stati chiariti alcuni aspetti delle procedure di ispezione.

vademec

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