Il Ministero della Salute sostiene che in Colombia persiste la carenza di insulina umana cristallina.

Il Ministero della Salute e della Protezione Sociale riferisce che, sulla base di analisi tecniche e feedback da parte di vari soggetti interessati del settore, non vi è alcuna prova di un rischio di carenza per la maggior parte delle insuline o di altri agenti ipoglicemizzanti nel Paese.

Tuttavia, la carenza di insulina umana cristallina persiste. Inoltre, sono state identificate sfide come l'elevata concentrazione del mercato tra pochi fornitori e situazioni specifiche che richiedono un monitoraggio .

Rispetto alla maggior parte delle insuline e degli analoghi del GLP-1, il mercato presenta una significativa concentrazione, con un solo fornitore per principio attivo. Tra i principali laboratori che hanno segnalato la disponibilità figurano:

Per quanto riguarda l'insulina umana cristallina e isofano, nonostante in Colombia siano registrate quattro insuline, attualmente sono commercializzate solo da Pisa Farmacéutica, con i marchi Insulex R e Insulex N.

Gli altri tre marchi registrati (Biocon Limited, con i prodotti Insugen 30/70, Insugen® R (Regular) e Insugen-N, distribuiti da Distribuidora Sicmafarma SAS; Novo Nordisk con Novolin® N e Novolin® R; ed Elixym Biopharmaceutical SAS, con Wosulin® R e Wosulin N) non sono attualmente in commercio, in quanto le loro registrazioni si trovano nello stato "temporaneamente non commercializzato".

Di queste, solo Novo Nordisk ha segnalato difficoltà nel processo di produzione. A causa di questa situazione, il farmaco è attualmente classificato come esaurito e il Ministero della Salute e della Protezione Sociale ha inviato una richiesta ai titolari registrati affinché ne richiedano il reinserimento sul mercato e, qualora ciò non fosse possibile, ne spieghino i motivi.

Il Ministero della Salute e della Protezione Sociale sottolinea che questo prodotto è stato inserito nell'elenco dei medicinali vitali non disponibili nell'ottobre 2024. Tuttavia, ad oggi, non sono pervenute richieste di autorizzazione tramite questo meccanismo.

Per questo motivo, il Ministero ribadisce il suo appello ai responsabili farmaceutici e agli operatori logistici che riforniscono gli ospedali affinché attivino, se necessario, il meccanismo fondamentale per la gestione delle scorte non disponibili. Questo per garantire ai pazienti un accesso tempestivo ai trattamenti essenziali.

Ciò tenendo conto che, essendo finanziato dalla Pro-Capital Payment Unit (UPC), questo farmaco non può essere acquistato direttamente dal Ministero della Salute, poiché ciò comporterebbe una potenziale doppia allocazione di fondi pubblici per lo stesso scopo. Per questo motivo, gli attori del sistema possono avvalersi del meccanismo di importazione eccezionale per il suo acquisto.

Nel corso del "Tavolo di lavoro sulla disponibilità di insuline e altri ipoglicemizzanti" convocato dal Ministero il 3 luglio, nell'ambito del follow-up del sistema di monitoraggio dell'approvvigionamento di farmaci e al quale hanno partecipato l'Associazione Colombiana di Endocrinologia (ACE), i titolari di iscrizione all'albo sanitario, i responsabili farmaceutici, l'EPS, le loro associazioni, l'Invima, la Sovrintendenza all'Industria e al Commercio e la Sovrintendenza Nazionale alla Salute, Pisa Farmacéutica ha annunciato che avvierà le procedure con l'Invima per importare il farmaco in quanto vitale non disponibile e rafforzarne così la disponibilità a breve termine.

In questo spazio sono stati presentati ai partecipanti anche i risultati dell'analisi sulla disponibilità di insuline e di alcuni ipoglicemizzanti (dulaglutide, liraglutide e semaglutide), basata sulle informazioni fornite da SISMED, sulle risposte dei titolari di registrazione sanitaria, sui rapporti inviati al Ministero dai responsabili delle aziende farmaceutiche e dagli enti di assicurazione sanitaria e sul database di registrazione sanitaria Invima.