Photo du jour : résumé de l'actualité principale du 4 juillet 2025
Principal
#1 Le ministère russe de la Santé a modifié la nomenclature des postes des professionnels de la santé et de l'industrie pharmaceutique, ajustant ainsi sa durée de validité, initialement fixée au 1er septembre 2025. Cette réglementation est désormais indéterminée. Auparavant, le ministère prévoyait de prolonger la validité de l'arrêté thématique jusqu'au 1er mars 2027. La raison de cette décision n'est pas précisée. Le régulateur a également modifié l'arrêté n° 649n du 4 décembre 2023, modifiant certaines dispositions du document approuvant la nomenclature. Désormais, l'arrêté n° 649n ne mentionne plus l'expiration de la période de validité.
#2 Le gouvernement russe a soumis à la Douma d'État un projet de loi fédérale « Sur certaines questions de régulation de l'économie des plateformes en Fédération de Russie ». Ce document, élaboré par le ministère du Développement économique depuis 2024, pourrait entrer en vigueur le 1er mars 2027. Ce règlement définit pour la première fois les concepts de « plateforme numérique » et de « plateforme numérique intermédiaire », contient les règles de tenue d'un registre de ces ressources, la procédure d'interaction entre les opérateurs de places de marché et leurs partenaires, ainsi que les spécificités de la vente de certains types de biens, notamment les dispositifs médicaux, les médicaments et les compléments alimentaires. Les auteurs du projet de loi proposent notamment d'autoriser les plateformes à vendre des produits dont la vente libre est restreinte sur le territoire de la Fédération de Russie, sous réserve de l'identification et de l'authentification de l'utilisateur-acheteur par biométrie.
Litiges en matière de brevets
La neuvième Cour d'arbitrage d'appel a confirmé la décision de première instance dans l'un des litiges entre Akselfarm et le FAS. En mars 2025, le tribunal d'arbitrage de Moscou a déclaré illégale la décision du régulateur selon laquelle le lancement par le laboratoire pharmaceutique d'un générique du médicament anticancéreux Inlita (axitinib) de l'américain Pfizer, sous l'appellation Axitinib, violait la loi sur la protection de la concurrence. À l'époque, le FAS avait interdit à Akselfarm de vendre son analogue et contraint l'entreprise à verser plus de 513 millions de roubles au budget fédéral. Pfizer, filiale du fabricant, et Pharmstandard, distributeur officiel d'Inlita en Russie, ont interjeté appel de la décision de première instance, mais n'ont pas été satisfaits.
Investissements
La société de biotechnologie Artgen Biotech a racheté 7 millions d'actions de sa filiale Genetico (PJSC CGRM Genetico) pour 238 millions de roubles. La participation d'Artgen Biotech dans PJSC s'élève désormais à 78,1 %, contre 76,25 % auparavant. La décision d'augmenter le capital autorisé par le placement d'actions ordinaires supplémentaires par souscription fermée a été prise par les actionnaires de Genetico en octobre 2024. Le prix d'une action était de 34 roubles. Genetico précise qu'une partie des fonds levés sera consacrée au développement d'un portefeuille de médicaments de thérapie génique pour le traitement des maladies orphelines.
Marché des produits médicaux
Intex investira au moins 338,5 millions de roubles dans le lancement d'une nouvelle usine de production et l'extension des capacités existantes de production de produits médicaux de compression de haute technologie dans la zone économique spéciale de Dobrograd, dans la région de Vladimir. Ce nouvel équipement devrait permettre de multiplier par deux à trois les volumes de production et de produire jusqu'à 15 millions d'unités par an. Parmi les nouveaux produits de l'entreprise figurent un bandage cohésif innovant, un bandage avec indicateur de pression et des bas médicaux de taille universelle.
Réadaptation médicale
Afin de mettre en place un système complet de réadaptation et d'insertion professionnelle des enfants handicapés, le ministère du Travail de la Fédération de Russie a approuvé la Norme relative à la fourniture de services d'aide précoce aux enfants et à leurs familles. Cette aide sera dispensée en milieu semi-stationnaire, en milieu hospitalier ou à domicile, selon les besoins. Les principaux objectifs de cette norme sont le développement physique et mental des enfants, leur adaptation sociale, la création d'interactions positives entre l'enfant et ses parents et le développement des compétences parentales. Auparavant, il n'existait qu'une norme approximative pour la fourniture de ces services, approuvée en 2018.
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