AbbVie déclare que l'essai du vénétoclax pour le syndrome myélodysplasique à haut risque a échoué

Venclexta est un médicament de première classe qui se lie sélectivement à la protéine 2 du lymphome à cellules B et l'inhibe. Le vénétoclax cible la protéine et aide à restaurer le processus d'apoptose (l'autodestruction des cellules cancéreuses).

Le laboratoire pharmaceutique a annoncé l'essai mondial de phase III, randomisé et contrôlé, VERONA, comparant l'efficacité et la sécurité du vénétoclax en association avec l'azacitidine à celles de l'azacitidine et d'un placebo dans le traitement des TMS à haut risque nouvellement diagnostiqués. Les participants comprenaient 500 adultes traités dans 220 centres répartis dans différents pays.

Ils ont été divisés en deux groupes : le premier groupe a reçu un comprimé de vénétoclax associé à une solution intraveineuse d'azacitidine, et le second groupe a reçu des comprimés placebo et la même solution d'azacitidine. Le critère d'efficacité principal était la survie globale. Par conséquent, l'étude n'a pas atteint le critère d'évaluation principal de survie globale, avec un rapport de risque de 0,908 et un log-rank stratifié à p = 0,3772. Aucun nouveau signal de sécurité n'a été observé.

Le médicament Venclexta a été approuvé dans plus de 80 pays, dont la Russie. Il figure sur la liste des médicaments vitaux et essentiels. AbbVie souligne l'absence de données sur la sécurité et l'efficacité du vénétoclax chez les enfants. Parallèlement, début juin 2025, Krug Dobra a annoncé son intention d'acheter ce médicament anticancéreux pour ses services.

Le fonds d'État a précisé que Venclexta avait déjà démontré son efficacité dans le traitement de plusieurs maladies figurant sur sa liste, notamment le lymphome T réfractaire/récidivant, la leucémie aiguë myéloïde et la leucémie aiguë lymphoblastique.