La FDA émet un avertissement urgent concernant un complément alimentaire lié à des décès soudains après seulement trois utilisations
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La FDA a émis un avertissement au public concernant un médicament mortel se faisant passer pour un complément inoffensif.
Le Dr Marty Makary, commissaire de la FDA, a écrit une lettre ouverte à ses collègues responsables de la santé publique dans laquelle il leur conseillait de faire connaître « l'héroïne des stations-service » – des formes de poudre, de liquide et de comprimés du médicament non approuvé tianeptine .
« Je veux que le public soit particulièrement conscient de ce produit dangereux et du risque grave et continu qu'il représente pour la jeunesse américaine », a déclaré le Dr Makary.
« Bien que la FDA surveille de près la distribution et la vente de ces produits, il est essentiel que vous compreniez l’ampleur du danger sous-jacent de ces produits et que vous diffusiez des informations à ce sujet. »
La tianeptine, un médicament de type opioïde présentant un risque élevé de dépendance, n'est pas interdite par la loi fédérale. Pourtant, des décès sont survenus après seulement quelques comprimés.
Malgré ses risques, il est vendu comme un complément alimentaire « inoffensif » dans les stations-service et en ligne, même si la FDA a averti à plusieurs reprises qu'il ne pouvait pas être considéré comme tel.
Ils affirment qu'il n'a jamais été vendu légalement comme complément alimentaire avant 1994, date limite d'approbation, ce qui rend ses ventes actuelles totalement illégales.
Néanmoins, le Dr Makary et la FDA se sont engagés à sévir contre les vendeurs qui enfreignent la loi : « Bien que la FDA surveille de près la distribution et la vente de ces produits, il est essentiel que vous compreniez l'ampleur du danger sous-jacent de ces produits et que vous diffusiez des informations à ce sujet.
« Soyons proactifs dans la compréhension et la lutte contre l’utilisation des produits à base de tianeptine, qui sont disponibles même pour les jeunes de notre pays. »
Le Neptune's Fix a été trouvé en vente dans les stations-service d'au moins dix États américains. Les autorités mettent en garde contre le risque de dépendance à la tianeptine, une substance qu'il contient.
Au moins quatre décès sont survenus après que des utilisateurs ont pris seulement une poignée de pilules avec des dosages dépassant de loin une dose potentiellement mortelle.
Cette substance est sur le radar du gouvernement depuis des années.
Les registres de contrôle des poisons du New Jersey rapportés par le CDC l'année dernière ont révélé une augmentation des urgences liées à la marque Neptune's Fix.
Entre juin et novembre 2023, 20 appels d'urgence ont documenté 17 patients (âgés de 28 à 69 ans) s'effondrant dans un état mental altéré, une fréquence cardiaque dangereusement élevée, des convulsions et un arrêt cardiaque.
Treize victimes ont été admises aux soins intensifs, dont sept placées sous respirateur artificiel, mais aucun décès n'a été signalé.
La plupart avaient ingéré le mélange tianeptine-kavaïne, mais 6 l'ont mélangé avec des opioïdes, des benzodiazépines ou du kratom, amplifiant ainsi la crise.
Neuf d’entre eux étaient des consommateurs réguliers, ce qui indique un potentiel élevé de dépendance.
« Je suis très inquiet », a déclaré Makary. « Je souhaite que le public soit particulièrement conscient de ce produit dangereux et du risque grave et persistant qu'il représente pour la jeunesse américaine. »
Les comprimés ou les formes liquides sont couramment trouvés dans les stations-service à travers les États-Unis et sont vendus illégalement.
La tianeptine a des effets secondaires dévastateurs.
Tout en induisant un état d’euphorie, il peut provoquer des convulsions, de l’agitation, de la confusion, des sueurs, des nausées, des vomissements, de la somnolence, du coma et la mort.
Le supplément a été lié à au moins quatre surdoses mortelles depuis sa première commercialisation aux États-Unis dans les années 2010.
Certains des produits les plus populaires incluent Tianaa, Zaza, Neptune's Fix, Pegasus et TD Red, et peuvent être trouvés dans les stations-service, les magasins de vape et en ligne.
« Des rapports de cas dans la littérature médicale décrivent des consommateurs américains ingérant des doses quotidiennes de l'ordre de 1,3 à 250 fois (50 mg à 10 000 mg) la dose quotidienne de tianeptine généralement recommandée dans les produits pharmaceutiques étrangers étiquetés », a ajouté le Dr Makary.
La tianeptine est approuvée comme antidépresseur dans certains pays d’Amérique latine, d’Asie et d’Europe.
La FDA a averti que l’arrêt de la tianeptine peut déclencher des symptômes de sevrage de type opioïde, notamment des envies paralysantes, des sueurs, des frissons, de la diarrhée et des douleurs musculaires atroces.
Daily Mail
