Comienza estudio sobre vacunas para bajar de peso tras informes de problemas en el páncreas

Se ha iniciado un estudio sobre los posibles efectos secundarios graves de las inyecciones para bajar de peso después de que cientos de personas informaran problemas con el páncreas.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Atención Sanitaria (MHRA) y Genomics England piden a las personas que toman medicamentos para bajar de peso y que han sido hospitalizadas por pancreatitis aguda que se pongan en contacto.

Se han recibido cientos de informes de pancreatitis aguda y crónica de personas que han tomado medicamentos como Mounjaro, Ozempic y Wegovy, aunque ninguno está confirmado como causado por estos medicamentos.

El objetivo es "predecir mejor quiénes corren mayor riesgo de sufrir reacciones adversas", dijo la directora de seguridad de la MHRA, Dra. Alison Cave.

El estudio se está llevando a cabo a través del programa Tarjeta Amarilla de la MHRA, que permite a cualquier persona informar un problema con un medicamento, vacuna o dispositivo médico para ayudar a identificar problemas de seguridad lo antes posible.

A los pacientes de 18 años o más, con malas reacciones a las inyecciones para bajar de peso (que también están autorizadas para la diabetes tipo 2), se les pide que informen los detalles en el sitio web de la Tarjeta Amarilla.

Luego se les preguntará si estarían dispuestos a participar en el estudio, que comprobará si algunas personas tienen un mayor riesgo genético de sufrir pancreatitis aguda cuando toman estos medicamentos.

Se pedirá a los pacientes que presenten más información y una muestra de saliva, con el objetivo general de reducir la aparición de efectos secundarios en el futuro, dice la MHRA.

Los casos registrados en el sitio web de Tarjeta Amarilla hasta el 13 de mayo de este año incluyen 10 en los que pacientes que usaban medicamentos para bajar de peso murieron por los efectos de la pancreatitis, pero no está claro si otros factores también jugaron un papel.

Es imposible saber exactamente cuántas personas en el Reino Unido toman medicamentos para bajar de peso, ya que muchos usuarios los obtienen en línea a través de fuentes no reguladas, en lugar de a través de sus médicos.

Las autoridades sanitarias han sugerido que las vacunas podrían ayudar a reducir la obesidad. Sin embargo, también han advertido que los medicamentos no son una solución milagrosa y suelen tener efectos secundarios, como náuseas, estreñimiento y diarrea.

Y la MHRA también advirtió que Mounjaro podría hacer que la píldora anticonceptiva oral sea menos efectiva para algunos pacientes.

La Dra. Alison Cave, directora de seguridad de la MHRA, dijo que la información del estudio "nos ayudará a predecir mejor quiénes corren mayor riesgo de sufrir reacciones adversas, lo que permitirá que los pacientes de todo el Reino Unido reciban el medicamento más seguro para ellos, en función de su composición genética".

Dijo que la evidencia muestra que casi un tercio de los efectos secundarios de los medicamentos podrían prevenirse con pruebas genéticas.

"Se prevé que las reacciones adversas a los medicamentos podrían costar al NHS más de 2.200 millones de libras al año sólo en estancias hospitalarias", añadió.

El profesor Matt Brown, director científico de Genomics England, afirmó: «Los medicamentos con GLP-1, como Ozempic y Wegovy, han sido noticia, pero, como todos los medicamentos, pueden presentar riesgos de efectos secundarios graves.

Creemos que existe un potencial real para minimizar estos problemas, ya que muchas reacciones adversas tienen una causa genética.

Dijo que el siguiente paso sería "generar datos y evidencia para un tratamiento más seguro y efectivo a través de enfoques de prescripción más personalizados, apoyando un cambio hacia un sistema de salud cada vez más centrado en la prevención".