Trazas de alcohol, malos procesos de fabricación... Retirada masiva de suero fisiológico de varias marcas

El lunes 12 de mayo, la Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento (ANSM) amplió el número de marcas de sueros fisiológicos que se retirarán de la venta debido a defectos de calidad tras una inspección en las plantas de producción del fabricante GSL.

El 25 de abril fueron retirados de la venta dos lotes de solución salina de la marca HappyLab debido a la posible presencia de trazas de alcohol de limpieza en algunas botellas.

A raíz de este informe, la autoridad sanitaria portuguesa responsable de la seguridad de los medicamentos, Infarmed, realizó una inspección en las plantas de producción de sueros fisiológicos fabricados por el fabricante GSL, indica la ANSM.

Esta investigación reveló “un control insuficiente de las buenas prácticas de manufactura, y en particular el hecho de que este fabricante no controló ni documentó suficientemente el proceso de limpieza de los tanques de fabricación de etanol al 96%”, según su comunicado de prensa.

Por ello, la ANSM retira del mercado «todos los lotes producidos en la planta de producción de GSL para todas las marcas comercializadas en Francia, ya que estos productos pueden contener trazas de alcohol de limpieza».

Se trata de las marcas producidas por las empresas GSL e Hidrodipro: Ainsifont (44 lotes), GSL (22 lotes), Happylab (41 lotes en dosis de 1 l, 27 lotes en dosis de 500 ml), Mediphysio (20 lotes) y Stentil (11 lotes).

A las personas que hayan adquirido estos productos se les pide que los deseche o los devuelva a su farmacia o parafarmacia.

La agencia portuguesa también retira todos los lotes de suero fisiológico fabricados en esta planta de producción, subraya la ANSM.

El suero fisiológico es una solución salina que se utiliza a menudo para limpiar heridas, ojos y narices, incluso en bebés.