Retirada masiva de un medicamento para la hipertensión y la insuficiencia cardíaca en Francia

Más de 32.000 cajas de un medicamento genérico para la hipertensión y la insuficiencia cardíaca, Lisinopril , fueron retiradas del mercado en Francia debido a un "defecto de impresión" en los blísteres "que podría provocar un riesgo de sobredosis " , anunció el martes 6 de mayo la Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento (ANSM).

La calidad de los comprimidos comercializados por el laboratorio estadounidense Viatris "no está en cuestión" pero "la inscripción en el papel de aluminio del blíster puede ser engañosa porque sugiere que se deben tomar varios comprimidos en determinados días", indicó la ANSM en un comunicado.

En total, están afectados cuatro lotes de Lisinopril en dosis de 5 mg (lotes 8172295, 8189879, 8172296, 8192737), es decir 32.640 cajas, según un recuento obtenido de la ANSM.

Fatiga, problemas de equilibrio, hipotensión...

En caso de sobredosis pueden producirse fatiga, trastornos del equilibrio, hipotensión y " alteración de la función renal " , advierte el responsable del medicamento.

Según la ANSM se ha notificado un caso de sobredosis acompañado de un estado de confusión no grave.

Alternativas "disponibles"

Hasta que nuevos lotes con blísteres compatibles estén "pronto disponibles" , no se espera que haya escasez de suministro de Lisinopril después de este retiro, según la agencia, porque "hay alternativas disponibles".

Otros fabricantes de genéricos, como Biogaran , Teva , Zentiva , Sandoz o Arrow ofrecen esta molécula, según la base de datos Vidal sobre medicamentos en Francia.