El primer paciente español con mieloma múltiple tratado con CAR-T comercial, libre de enfermedad tras 7 meses

El primer paciente español con mieloma múltiple tratado con CAR-T comercial en el Hospital público Universitario 12 de Octubre de la Comunidad de Madrid está libre de enfermedad tan solo siete meses después de haber recibido esta terapia avanzada, después de ser autorizada de forma oficial fuera de un ensayo clínico.

José Ramón, de 57 años de edad y agente de la Policía Municipal, fue diagnosticado de mieloma múltiple hace ahora ocho años y medio. A pesar de ser sometido a varios tratamientos, incluido un trasplante de progenitores hematopoyéticos, tuvo varias recaídas, la última el pasado año.

El equipo del servicio de Hematología del Hospital 12 de Octubre valoró la opción de tratamiento mediante CAR-T y pidió su administración fuera de un ensayo clínico. Tras ser autorizado de forma oficial, José Ramón recibió la terapia.

«El tratamiento de las CAR-T fue corto, la verdad. Estuve ingresado ocho días en el hospital, en principio iba a ser algo más, pero el tratamiento funcionó muy rápido y muy bien, y pude darme de alta pronto. Y me reincorporé a mi trabajo, yo soy policía municipal. Sigo trabajando, sigo haciendo deporte, sigo en mi día a día, como si no tuviera nada«, ha explicado en declaraciones remitidas a los medios.

El tratamiento mediante CAR-T es individualizado, de una única administración y está destinado a pacientes con tumores hematológicos que no tienen otras opciones terapéuticas y que presentan una tasa de supervivencia muy baja en la mayoría de los casos.

«José Ramón es un paciente con mieloma múltiple, refractario, que no tiene opciones de tratamiento adecuadas y ha sido el primer paciente en España tratado con una terapia CAR-T de uso comercial. Actualmente está en remisión completa, sin enfermedad, tras 7 meses de iniciar el tratamiento«, ha explicado Joaquín Martínez López, jefe de Servicio de Hemarología del Hospital 12 de Octubre.

Estas terapias, al menos en este tipo de cáncer de sangre, se han demostrado mucho más eficaces que los tratamientos convencionales y ofrecen muy buenos resultados a largo plazo. El proceso terapéutico se inicia con la aféresis, consistente en la extracción de un número muy importante de linfocitos T --un tipo de glóbulo blanco-- de su propia sangre, mediante una técnica especializada de filtración de la sangre, conocida como leucaféresis, que se realiza por vía intravenosa.

Posteriormente, las células extraídas son reprogramadas y multiplicadas fuera del organismo para que, al ser reinfundidas al paciente, sean capaces de reconocer y combatir las células cancerosas con mucha más eficacia. Este proceso de reprogramación genética se realiza en un laboratorio externo al hospital, generalmente en Estados Unidos, lo que da lugar a la fase de comercialización del tratamiento.

El tratamiento debe cumplir con rigurosos estándares de calidad para el suministro y fabricación de células, a fin de garantizar la seguridad del paciente. Todo ello precisa del cumplimiento de unos requerimientos muy exhaustivos, así como de un profundo conocimiento y pericia en el manejo asistencial.

«Una CAR-T comercial es un tratamiento personalizado frente al mieloma múltiple en el que se obtienen linfocitos del paciente, se entrenan en un laboratorio frente al tumor y luego se infunden. Comercial quiere decir que ha sido aprobada por la Agencia Europea del Medicamento y se puede usar en todos los pacientes«, ha concretado el doctor López.

Debido a estos resultados, el 12 de Octubre ha conseguido la aprobación de este mismo tratamiento en ocho pacientes más con la misma patología. Actualmente se han infundido seis y están todos en respuesta y libres de enfermedad, aunque el seguimiento aún es corto.

Este hospital cuenta con capacitación demostrada para administrar este tratamiento. En enero de 2019 suministró la primera terapia CAR-T y ha tratado hasta el momento a más de 140 pacientes con tumores hematológicos, con excelentes resultados.

«Actualmente hemos tratado 42 pacientes con tratamientos CAR-T en el Hospital el 12 de octubre y 6 de ellos comerciales. Hemos hecho un análisis recientemente de la evolución de estos pacientes, el 90% de los enfermos habían respondido y entre el 70 y el 80% seguían en remisión«, ha apuntado.

Además, está previsto que más de 80 pacientes con distintas enfermedades hematológicas la reciban este año en el hospital, debido principalmente a que su indicación ha aumentado y se ha ampliado el número de patologías en las que puede administrarse.

«La terapia CAR-T es una nueva oportunidad para los pacientes y constituye un importante avance«, enfatiza el doctor Martínez López. »Estamos hablando de una alternativa para los que no tenían otras opciones terapéuticas y presentaban una corta esperanza de vida«.