Erstattungsprioritäten bei Blutkrebs. Nicht nur CAR-T

• In Polen werden jährlich fast 9.000 neue Fälle von Blutkrebs diagnostiziert, und 150.000 Menschen leben mit der Krankheit. Experten geben an, welche Medikamente derzeit am dringendsten erstattet werden müssen.
• Beim Multiplen Myelom liegt ein solcher Bedarf nach Expertenmeinung in der Kostenerstattung der CAR-T-Therapie.
• Die CAR-T-Therapie sollte auch bei aggressiven Lymphomen für Patienten verfügbar sein, bei denen die Erstlinientherapie nicht anschlägt oder die einen raschen Rückfall erleiden und für eine autologe Transplantation nicht in Frage kommen.
• Bei akuter lymphatischer Leukämie steht die Kostenerstattung für den bispezifischen Antikörper Blinatumomab ab der Erstlinientherapie noch aus. Er ist derzeit für refraktäre Patienten, Patienten mit Rezidiv oder Patienten mit positiver Resterkrankung verfügbar.

In Polen werden jährlich fast 9.000 neue Fälle von Blutkrebs diagnostiziert, und 150.000 Menschen leben mit der Krankheit. Experten betonen, dass in den letzten Jahren enorme Fortschritte beim Zugang polnischer Patienten zu modernen Blutkrebstherapien erzielt wurden. Dies bedeutet jedoch nicht, dass keine Kostenerstattung erforderlich ist.

Beim Myelom besteht laut Experten der dringendste Bedarf an der Kostenerstattung für die CAR-T-Therapien : ide-Sel (Abecma) und cilta-sel (Carvykti). Ursprünglich waren diese Therapien nach drei Behandlungslinien zugelassen, was zu einem Zeitraum von bis zu drei Jahren ohne Krankheitsprogression führte. Aktuell sind sie ab der zweiten Therapielinie zugelassen.

Dies ist eine der wichtigsten Erstattungsprioritäten für 2025. Wichtig ist jedoch auch die Möglichkeit, Behandlungsschemata für Myelome mit bereits erstatteten Medikamenten anzuwenden. Bei Patienten mit Lenalidomid-Resistenz handelt es sich dabei um eine Kombination aus Daratumumab mit Carfilzomib und Dexamethason sowie ein Isatuximab-, Carfilzomib- und Dexamethason-Schema, sagte Prof. Ewa Lech-Marańda , nationale Fachärztin für Hämatologie, auf einer Pressekonferenz.

Auch beim follikulären Lymphom , einer Krebsart, die mehrere Behandlungslinien erfordert, besteht ein Kostenerstattungsbedarf. Experten empfehlen, die bestehende Möglichkeit des Einsatzes von Mosunetuzumab bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer Erkrankung durch die Behandlung mit einem weiteren bispezifischen Antikörper, Epcoritamab, zu ergänzen. Dies ermöglicht eine Individualisierung der Therapie.

Auch Patienten mit aggressiven Lymphomen können auf eine CAR-T-Therapie zurückgreifen. Derzeit wird sie zwar erstattet, allerdings nur bei Patienten in gutem Allgemeinzustand, die eine Knochenmarktransplantation vertragen. Zwei klinische Studien zeigen jedoch, dass CAR-T auch bei Patienten, die nicht für eine autologe Transplantation in Frage kommen, sicher eingesetzt werden kann.

„Die CAR-T-Therapie ist derzeit für jüngere Patienten ohne Begleiterkrankungen verfügbar. Sie sollte auch für Patienten mit Resistenz gegen die Erstlinientherapie oder mit schnellem Rückfall verfügbar sein, für die eine autologe Transplantation nicht in Frage kommt“, bemerkte Prof. Lech-Marańda.

Prof. Tomasz Wróbel , Leiter der Abteilung für Hämatologie, Zelltherapien und Innere Medizin an der Medizinischen Universität Piast Śląskie in Breslau, lenkte die Aufmerksamkeit auf den Erstattungsbedarf beim Mantelzelllymphom .

Kürzlich veröffentlichte Studienergebnisse haben gezeigt, dass der Einsatz von Ibrutinib in der Erstlinientherapie in Kombination mit einer Immunchemotherapie bessere Ergebnisse ermöglicht als eine autologe Transplantation. Würde Ibrutinib in der Erstlinientherapie eingesetzt, bräuchten manche Patienten keine Transplantation, bemerkte er.

Die Experten äußerten sich auch zur Situation bei akuter lymphatischer Leukämie , wo der Einsatz des bispezifischen Antikörpers Blinatumomab einen Durchbruch brachte. Dieser ist derzeit für Patienten mit refraktärer, rezidivierter oder residualer positiver Erkrankung verfügbar. Die Studienergebnisse zeigen jedoch, dass bereits ab der Erstlinientherapie Bedarf an einer Verfügbarkeit besteht.

„Die Hinzunahme von Blinatumomab in der ersten Linie als Konsolidierungsbehandlung verlängert die rezidivfreie Zeit, verlängert die Gesamtüberlebenszeit und reduziert das Sterberisiko um fast 60 %“, betonte Prof. Ewa Lech-Marańda.

Was die chronische lymphatische Leukämie betrifft, gehen Experten davon aus, dass es beim Zugang zu Medikamenten keine „weißen Flecken“ gibt.

Es besteht jedoch Bedarf, die Medikamentenprogramme flexibler zu gestalten. Beispielsweise bedarf der Wechsel von einem BTK-Hemmer zu einem anderen im Falle schwerwiegender Nebenwirkungen einer Klärung. Derzeit beenden wir in solchen Fällen die Behandlung, warten das Fortschreiten der Krankheit ab und verabreichen dem Patienten erst dann den zweiten BTK-Hemmer. Dies ist nicht die optimale Lösung, so Prof. Krzysztof Giannopoulos , Präsident der Polnischen Gesellschaft für Hämatologen und Transfusionsmediziner.

Der Experte wies auch auf die Notwendigkeit hin, Luspatercept ab der Erstlinienbehandlung für alle Patienten mit myelodysplastischen Syndromen (MDS) mit geringem Risiko, die Transfusionen benötigen, zu erstatten. Wie er sagte, schützt eine frühere Verabreichung des Medikaments die Patienten besser vor einer solchen Notwendigkeit.

Prof. Giannopoulos fügte hinzu, dass der Zugang zum transfusionsreduzierenden Medikament Momelotinib auch für Patienten mit Myelofibrose dringend erforderlich sei.

Wie Mateusz Oczkowski , stellvertretender Direktor der Abteilung für Arzneimittelpolitik und Pharmazie im Gesundheitsministerium, betonte, gibt es praktisch keine Erstattungsankündigung, die nicht neue hämato-onkologische Medikamente einschließt.

„Es gibt derzeit nur wenige neue Erstattungsanträge, und drei davon betreffen die CAR-T-Therapie“, informierte er.

Im Jahr 2024 haben wir nur 4 Prozent der Anträge abgelehnt. Wir verfügen noch über eine Reserve von etwa 4 Prozent des Budgets für die Erstattung. Wir ermutigen Sie, Anträge einzureichen, sagte Direktor Oczkowski.

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