Beliebtes Magnesiummedikament verschwindet aus den Apotheken. GIF warnt: Kann Gesundheitsrisiken bergen. Hast du es zu Hause?

Die Mitteilung des Pharmachefs betrifft das Medikament Magne B6. Das Präparat ist rezeptfrei erhältlich. Es enthält Magnesiumlactat und Vitamin B6. Es wird bei einem Mangel an den genannten Verbindungen eingesetzt. Symptome wie Augenlidzucken, Muskelkrämpfe, Kribbeln und Taubheitsgefühl in den Gliedmaßen, Lethargie, Reizbarkeit, Stimmungsschwankungen oder Schlafstörungen treten auf. Die GIF hat das Produkt nun aus den Apotheken genommen. Es stellte sich heraus, dass es ein Gesundheitsrisiko darstellen könnte. Erfahren Sie, warum.

Magne B6 – Details zum zurückgezogenen Produkt

In einer veröffentlichten Stellungnahme informierte der Pharmachef ausführlich über das mangelhafte Präparat. Die Entscheidung des GIF betrifft mehrere Serien des Produkts und ist sofort vollstreckbar. Sie gilt landesweit.

Magne B6 (Magnesii lactas dihydricus + Pyridoxini hydrochloridum)

• Form: Filmtabletten; 48 mg Mg 2+ + 5 mg,
• Packung: 60 Tabletten,
• GTIN 05902502992744,
• Chargennummer: GV380, Verfallsdatum: 06.2025,
• Chargennummer: GV381, Verfallsdatum: 06.2025,
• Chargennummer: GV382, Verfallsdatum: 06.2025,
• Chargennummer: HV006, Verfallsdatum: 12.2025,
• Verantwortliche Stelle: Opella Healthcare Poland sp. z o. o. mit Sitz in Warschau,
• Zulassungsnummer: 4279.

Es ist hervorzuheben, dass der oberste Pharmainspektor Magne B6 nicht nur aus den Apotheken genommen hat. Er hat auch seine Einführung auf dem polnischen Markt verboten. Das Produkt erfüllt nicht die an es gestellten Qualitätsanforderungen.

Warum wurde der Magne B6 aus dem Verkauf genommen?

Bei der festgestellten Nichtkonformität handelt es sich – wie aus der Mitteilung des Pharmachefinspektors hervorgeht – um eine Überschreitung der Untergrenze der Qualitätsspezifikation für den Parameter der Freisetzung von Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) im Stabilitätstest unter registrierten Lagerbedingungen.

Aufgrund des in den Studien festgestellten niedrigeren Freisetzungswerts von Pyridoxinhydrochlorid, einer Substanz, die laut Aussage der Partei die Aufnahme von Magnesium im Körper erleichtert, stellte der Chefpharmazeutische Inspektor ein echtes Risiko für die Gesundheit der Patienten fest, das sich aus dem Fehlen der angenommenen Wirksamkeit des analysierten Arzneimittels ergibt - betonte GIF in der veröffentlichten Erklärung.

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