Polnisches Unternehmen will in den amerikanischen Markt einsteigen. Es geht um Diabetestherapie

PolTREG hat das amerikanische Unternehmen Immuthera gegründet , das im Bundesstaat Delaware registriert ist. Dies soll einen effektiveren Markteintritt in den USA ermöglichen. Zu den ersten Maßnahmen gehören die Vorbereitung des Registrierungsprozesses und die Planung der Einrichtung eines wissenschaftlichen Rates.

PolTREG wird mit Experten der FDA sprechen

Geplant ist, einen Vorregistrierungsantrag (Pre-IND) bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einzureichen. Das Treffen und die ersten Gespräche mit Experten der Behörde ermöglichen eine Diskussion über Pläne für klinische Studien und die Zulassung der Therapie.

Dank des Pre-IND-Meetings erhalten wir wertvolle Ratschläge der FDA, um Verfahrensfehler zu vermeiden und die Markteinführung der Therapie in den USA zu beschleunigen. Das Pre-IND-Meeting ist besonders wichtig, da es oft eine frühzeitige Erkennung und Lösung potenzieller Probleme im Zusammenhang mit klinischen Studien ermöglicht, was die Erfolgschancen des gesamten Entwicklungsprozesses erhöht, sagte Piotr Trzonkowski, Präsident von PolTREG, in der Pressemitteilung.

Immuthera ist außerdem dabei, einen wissenschaftlichen Beirat einzurichten, der sich aus Experten auf dem Gebiet der Diabetes- und Autoimmunerkrankungen zusammensetzt.

Der Beirat soll eine wichtige Rolle bei der unabhängigen und fachkundigen Beurteilung von Forschungsprojekten spielen und nach Auffassung des Unternehmens die notwendige strategische inhaltliche und imagebildende Unterstützung für die weitere Entwicklung und die Gewinnung von Partnern auf internationalem Parkett bieten.

Es wird schwierig sein, Experten für den wissenschaftlichen Rat zu gewinnen

Piotr Trzonkowski ergänzt: „Therapien wie polyklonale Treg-Lymphozyten, CAR-TREG, allogene Therapien, antigenspezifische Treg- und mRNA-Immuntherapien stoßen seit Jahren auf das Interesse internationaler Experten. Der Weg vom Interesse oder der Unterstützung bis hin zur tatsächlichen Beteiligung führender Persönlichkeiten an der Unterstützung von PolTREG ist jedoch nicht einfach.“

Die Hauptaktionäre des Unternehmens sind PAAN Capital (21,31 % der Aktien und 19,29 % der Stimmen) und Venture FIZ (18,97 % der Aktien und 17,18 % der Stimmen). Minderheitsanteile halten die Gründer und Forscher des Unternehmens: Natalia Marek-Trzonkowska, Piotr Trzonkowski und Małgorzata Mysliwiec.

PolTREG ist seit November 2021 im Hauptparkett der Warschauer Börse notiert.